Zertifizierungen – Europäische und internationale Standards
- 30. Sept. 2025
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Zertifizierungen – Europäische und internationale Standards
In Kanada in Kraft (offizielles Zertifikat steht noch aus), nach den Änderungen an der Verordnung Nr. 3 der Medizinprodukteverordnung, jetzt direkt unter dem Namen Anti-COVID19 registriert, was mit FDA-Akkreditierung die Türen nach Amerika und Asien öffnet.
Die in Frankreich von der ANSM bestätigte und von EUDAMED erhaltene Importeurnummer für Medizinprodukte der Klasse 1 lautet FR-IM000023829. Frankreich öffnet den europäischen Markt sowie den Schweizer Markt.
Zugelassen in der Türkei, mit Ozonwertkontrolle, öffnet die Türen zum Nahen Osten. Bis 2024: FDA-Registrierung, Japan.
