Certificaciones - Normas europeas e internacionales

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1 oct
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Vigente en Canadá, (certificado oficial pendiente de recepción), tras las modificaciones realizadas a la Orden No. 3 del Reglamento de Dispositivos Médicos, ahora registrado directamente bajo el nombre anti “COVID19” lo que abre las puertas a América y Asia con acreditación FDA.

Confirmado en Francia por la ANSM y obtenido de EUDAMED, su número de importador de dispositivo médico de clase 1 es FR-IM000023829. Francia abre el mercado europeo, así como el suizo.

Aprobado en Turquía, con control de nivel de ozono, lo que abre las puertas a Oriente Medio. Para 2024: Registro ante la FDA en Japón.